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    我國首個抗新冠口服藥來了:5天左右病毒清除

    2022-07-18 08:59:13    來源:快科技    作者:   編輯:qysb005

    7月15日消息,[email protected],今日,河南真實生物科技有限公司(下稱“真實生物”)宣布,日已正式向國家藥品監督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應癥的上市申請并獲得受理。

    獲批開展Ⅲ期臨床試驗兩年多的阿茲夫定,有望成為我國首個具有完全自主知識產權的口服抗新冠藥物。

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    據報道,根據臨床試驗結果顯示,阿茲夫定片能夠抑制新冠病毒,病毒載量越高抑制效果越明顯,在給藥后第3、5、7天,試驗組較安慰劑組顯示了更大幅度的病毒載量下降,病毒清除時間為5天左右。

    同時,明顯改善臨床癥狀。阿茲夫定片可以顯著縮短中度嚴重的新型冠狀病毒感染肺炎患者住院時間,提高患者臨床癥狀改善比例,達到臨床優效結果。

    首次給藥后第7天臨床病情改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%,安慰劑組10.87%,(P值<0.001),受試者臨床狀態改善的中位時間試驗組與對照組有極顯著統計學差異(P值<0.001)。

    安全方面,阿茲夫定片總體耐受良好,不良事件發生率阿茲夫定組與安慰劑組無統計學差異,未增加受試者風險。

    據了解,阿茲夫定是全球首個雙靶點抗艾滋病創新藥,已在中國、美國等多個國家申請專利并獲授權。

    作為一款抗病毒小分子口服藥,阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒復制的作用,而新冠病毒同屬RNA作為遺傳物質的病毒,因此該藥對新冠病毒有抑制作用。

    標簽: 我國首個抗新冠口服藥 5天左右病毒清除 河南真實生物科技有限公司

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